杨红荣
- 作品数：16 被引量：56H指数：5
- 供职机构：上海市儿童医院更多>>
- 发文基金：上海市医院协会医院管理研究基金上海市科学技术委员会科研基金上海申康医院发展中心市级医院临床管理优化项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 儿童生物医学研究最小风险评估的路径研究被引量：2
- 2018年
- 目的确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具。方法运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询。结果确定6个儿童生物医学研究最小风险评估的主要影响因素,结合儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估标准的构建,建立多层级维度的儿童生物医学研究最小风险评估路径。结论基于德尔菲法建立的儿童生物医学研究最小风险评估路径,具有较强的科学性和伦理合理性,为儿童生物医学研究最小风险评估提供了较为完善、全面的评估架构。
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- 关键词：风险评估
- 儿童性发育异常诊疗服务的伦理审查经验探讨被引量：1
- 2021年
- 从伦理审查经验出发,回顾性调查2016年到2018年期间上海市某儿童专科医院儿童性发育异常伦理审查情况,整理分析伦理审查过程,了解伦理审查在儿童性发育异常诊疗管理模式中的作用。共纳入儿童性发育异常伦理审查病例51例,整理分析相应的伦理审查会议记录19份,访谈相关医疗专家和伦理专家。三年间,儿童性发育异常诊疗服务的伦理审查数量呈现逐年增长,诊疗受到染色体、内分泌、外生殖器发育、心理、社会性别等多因素影响,其中患儿性别选择的风险受益评估、患儿心理评估情况、患儿家长的意见等是伦理审查的主要关注点。得出在伦理审查介入下,可推动儿童性发育异常多学科诊疗管理模式的构建,规范儿童性发育异常技术诊疗流程,促进性发育异常患儿心理建设,提高患儿的社会适应性。
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- 关键词：儿童性发育异常伦理审查心理建设社会适应性
- 新发缺血性脑卒中患者实施单病种质量管理的预后评价被引量：5
- 2011年
- 目的调查分析上海市某三甲医院缺血性脑卒中单病种质量管理实施情况并评价其效果。方法采用回顾性调查的方法,以NIHSS评分为疗效评价依据,对新发缺血性脑卒中单病种质量管理实施组和未实施组的预后情况进行分析评估。结果在2组基线资料均衡的情况下,缺血性脑卒中单病种质量管理实施组的疗效显著优于未实施组,尤其是发病初始疾病严重程度一般者的疗效最好。结论缺血性脑卒中单病种质量管理通过对诊疗过程的质量控制,规范了诊疗行为,改善了新发缺血性脑卒中患者的预后。
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- 关键词：缺血性脑卒中单病种质量管理预后
- 上海市儿童生物医学研究知情同意执行情况调查被引量：1
- 2020年
- 目的:分析上海市儿童生物医学研究知情同意的执行情况,为规范儿童生物医学的科学研究提供参考。方法:采用自编问卷对上海市伦理委员会、伦理委员和研究者进行儿童生物医学研究知情同意的执行情况调查。结果:知情同意是儿童生物医学研究伦理审查的关键内容之一,有33%的项目不能一次通过伦理审查,其中72.3%的项目属于知情同意不规范。伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意执行情况和关注角度不同。结论:应从伦理委员会、伦理委员、研究者三个方面充分保障受试者的权益,尽快完善儿童生物医学研究知情同意书的撰写标准,提高儿童生物医学研究知情同意质量。
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- 关键词：生物医学研究知情同意伦理学儿童
- 涉及儿童临床研究的伦理关注被引量：8
- 2015年
- 基于开展儿童临床研究必要性和合理性的思考,从儿童受试者的生理、心理和认知水平的特殊性入手,从研究目的、方案设计、质量保证三方面分析了涉及儿童的临床研究需特别关注的伦理问题。强调儿童临床研究的开展必须以满足研究对象的不可替代性和儿童受试者的最小风险、最佳利益原则为前提,研究方案应有足够的安全和隐私保护措施、有效的对照组设置、风险受益评估和知情同意,并通过伦理委员会的全过程监督,确保研究的规范化开展,保证研究的质量,保障儿童受试者的利益。
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- 关键词：弱势人群知情同意
- 上海市三甲医院儿童临床试验伦理审查管理现状调查被引量：2
- 2016年
- 目的:了解儿童临床试验伦理审查管理的现状。方法:选取上海市34所三甲医院,就开展涉及儿童的临床试验的资质、伦理委员会基本情况、伦理审查规范的建立情况、临床试验及临床研究伦理审查开展情况进行问卷调查。结果:儿童临床试验伦理审查的规范化管理滞后,医院伦理委员会在儿童临床试验伦理审查的过程中存在不少的问题,如开展儿童临床试验伦理审查的伦理委员会管理要求不一致,不同医院对儿童临床试验伦理审查的要求和遵循标准有差异。结论:应给予儿童临床试验更多关注,对儿童临床试验伦理审查委员会的组建与管理应有特殊要求,建立全面覆盖弱势人群临床试验伦理规范的伦理培训要求,完善儿童临床试验伦理审查的特殊规范准则。
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- 关键词：伦理审查儿童
- 上海市松江区缺血性脑卒中患者急性期治疗后死亡危险因素回顾性研究被引量：1
- 2014年
- 目的 对上海市松江区某三级综合性医院（A院）和某二级综合性医院（B院）自2009年1月1日～2011年1月1日期间入院治疗的新发缺血性脑卒中病例进行随访,描述患者预后生存情况,同时分析死亡危险因素.方法 以问卷调查的形式随访患者所在社区医生.随访至2012年1月.采用Kaplan-Meier法分析生存率,生存曲线比较采用Log-Rank检验,危险因素分析采用Cox比例风险模型分析.结果 随访时间最长为35个月,平均随访时间为22.4个月,失访32例,死亡85例,患者1年、2年、3年生存率分别为为89％、80％、61％.结论 高龄、急性期出院NIH-SS评分高和无康复干预是缺血性脑卒中患者死亡的主要危险因素.系统规范的康复治疗可有效延长患者的生存时间.
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- 关键词：缺血性脑卒中死亡危险因素随访研究
- 关于上海市公立医院生物样本库相关知情同意书的评价分析被引量：1
- 2015年
- 目的评价上海市医院生物样本库生物样本采集知情同意书撰写的科学性。方法按照课题组制定的"生物样本库知情同意书审核表"评价上海市8所医院内2012—2013年使用的54份生物样本采集知情同意书。结果各医院使用的生物样本采集知情同意书中基础内容表述较明确,但生物样本库相关的特殊内容表述得分较低,知情同意书针对性弱。结论卫生行政管理部门应出台生物样本库相关的伦理规范以指导生物样本知情同意书的撰写,公立医院应加强生物样本库相关的知情同意审核。
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- 关键词：生物样本库知情同意伦理要求
- 脑梗死单病种质量管理研究进展被引量：8
- 2011年
- 我国借鉴美国单病种管理模式和国际脑梗死诊疗规范,建立了具有中国特色的脑梗死单病种质量管理体系。经过近4年的实践,脑梗死单病种质量管理进入了持续改进阶段,同时也面临着疾病负担过重、评分方法不统一、管理体系不成熟、溶栓应用不足等问题,需要进一步在实践中研究解决。
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- 关键词：脑梗死单病种质量管理
- 缺血性脑卒中单病种质量管理在不同等级医院实施效果研究被引量：8
- 2012年
- 缺血性脑卒中（Cerebral Ischemic Stroke，CIS）又称脑梗死（Cerebral Infarction，CI），约占脑卒中的85％。
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- 关键词：缺血性脑卒中单病种病种质量管理
