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肖江宜
作品数:
9
被引量:57
H指数:5
供职机构:
国家食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
胡廷熹
中国药科大学国际医药商学院
平其能
中国药科大学
王文全
北京中医药大学
邵蓉
中国药科大学国际医药商学院
张霓
中国药科大学国际医药商学院
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肖江宜
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药学进展
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中药材
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年份
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2009
1篇
2000
3篇
1999
1篇
1998
共
9
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英国的“质量监督员”职位
1999年
肖江宜
胡廷熹
关键词:
药品管理
任命
我国制药企业GMP实施中组织与人员模式的探讨
该文在一项范围广泛的问郑调查的基础上,借鉴其他先进国家和国际知名制药公司实施GMP的经验,紧紧围绕在实施GMP时,我国制药企业如何建立合理的组织与人员的模式.论文主要分以下五个章节阐述:第一章:导论.简单介绍GMP的起源...
肖江宜
关键词:
药品监督
GMP
文献传递
我国药品说明书存在的问题与对策
被引量:5
1999年
肖江宜
胡廷熹
关键词:
药品说明书
我国中药材GAP实施分析与探讨
被引量:8
2009年
中药材是中药饮片、中药制剂的物质基础,良好的中药材是中药饮片、中药制剂质量的基础,也是中医临床疗效的保证。标准化和产业化种植是中药材生产质量管理规范(GAP)的特点。本文从我国中药材GAP实施的现状入手,分析了GAP推行中存在的问题,并从法规建设、人员培训等方面,对积极稳妥开展GAP认证工作提出了意见和建议。
肖江宜
王文全
关键词:
中药材
GAP
对美国加速批准药物法规的初探
被引量:2
1998年
美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物,...
邵蓉
肖江宜
张霓
关键词:
药事管理
药品开发中质量保证体系的结构
1999年
肖江宜
胡廷熹
关键词:
药品开发
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