胡廷熹
- 作品数：42 被引量：163H指数：8
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程更多>>
- 2000-2005年美国市场最热销的药物被引量：6
- 2006年
- 胡廷熹
- 关键词：药物
- 美国饮食补充剂cGMP规定的简介及其启示
- 2011年
- 目的 介绍美国饮食补充剂cGMP的要点，为完善我国《保健食品良好生产规范》提供法规参考，方法对美2007年颁布的饮食补充剂cGMP的颁布背景、主要内容进行概括介绍。结果与结论我国保健食品GMP修订时应该促进保健食品上市后的监管，充分考虑各方利益，加强中美两国在特殊食品上的交流与合作。
- 赵玥陈永法胡廷熹
- 关键词：饮食补充剂CGMP保健食品上市后
- 浅谈药用经济学被引量：3
- 1998年
- 熊季霞胡廷熹
- 关键词：药物治疗最小成本分析医疗保健费用
- 浅析FDA管理药品的成功经验被引量：9
- 1999年
- 药品作为关系到人民大众身体健康的一种特殊物品，在世界各国，其研究开发、生产、销售以及使用各阶段都受到严格管理。隶属于美国人类健康服务部（ＨＨＳ）的食品药品管理局（ＦＤＡ），在保障药品的安全、有效方面非常成功，相比之下我国目前的药品市场比较混乱，缺乏有...
- 陈永法胡廷熹
- 关键词：药事管理FDA药品管理
- FDA审查中的清洁问题
- 2006年
- 曾靓胡廷熹
- 关键词：获FDA批准新药申请
- 美国对进口药物管理高度重视被引量：1
- 2003年
- 杨国栋胡廷熹
- 关键词：进口药物GMP
- 药品生产中的变更控制被引量：4
- 2007年
- 丁静胡廷熹梁毅
- 关键词：药品生产药品管理部门人用药品制药行业药品注册新药开发
- 美国2010年最热销的200种药物的排名综观美国医改政策的动向
- 2012年
- 近年来,美国处方药市场中一个显著的新动向,即价格相对低廉的仿制药品的使用品种不断增加,患者用在药品上费用的支出不断减少。与此相反,使用价格昂贵的创新药物和新药的患者的数量大大减少(特别是治疗慢性病的药品)。这种趋势,即使用创新药物转向使用仿制药物十分强劲。由此看出,美国医改政策的一个侧面。
- 王玲胡廷熹
- 关键词：仿制药创新药
- 美国《药品价格竞争和专利期恢复法》与仿制药的上市批准被引量：3
- 2003年
- 1 导言
随着我国加入WTO,国内医药企业在面临挑战的同时也迎来了进入国际医药市场的良好机遇.短期内我国企业要想以专利新药进入美国市场困难较大,但是我国具有原料药生产的优势,其中有实力的企业在美国仿制药市场占有一席之地则是完全可以实现的.仿制药是指仿制创新药(Brand-name drug)生产及剂量、安全性、强度、质量、作用和适应证与新药完全相同的药品,符合创新药的生物等效性(Bioequivalency).
- 杨国栋胡廷熹
- 关键词：仿制药FDAANDA
- 美国食品药品管理局的机构功能及职权被引量：1
- 2003年
- 美国食品药品管理局(FDA)是美国公众保健司(Public Health Service)内部的一个机构,而保健司则是健康和人类服务部(Department of Health and Human Service)的下属机构.
- 方南平胡廷熹
- 关键词：FDA职权
