龚琬玲 作品数:7 被引量:9 H指数:2 供职机构: 广东省医疗器械质量监督检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 机械工程 更多>>
蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证综述 被引量:1 2017年 过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证。本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容。 龚琬玲 邱纬宇关键词:蒸汽灭菌 手提式压力蒸汽灭菌器常见问题的探讨 被引量:1 2017年 本文结合本单位多年来的检验情况,就手提式压力蒸汽灭菌器的常见问题进行分析与探讨,以期帮助企业加深对相关标准理解,提高手提式压力蒸汽灭菌器产品质量。 龚琬玲 邱纬宇关键词:灭菌温度 过流保护 消毒和灭菌设备及器具的分类探讨 2016年 医疗器械分类目录的制订和发布是医疗器械监管中一项重要的基础性工作。以消毒和灭菌设备及器具目录为例,思考了原目录存在的问题和新目录修订的思路,并分析了相关分类问题。 胡昌明 林曼婷 龚琬玲关键词:消毒 灭菌 医疗器械 小型蒸汽灭菌器常见问题的探讨 被引量:5 2015年 随着蒸汽灭菌技术不断发展,具有体积小、灭菌周期短、操作简便等特点的小型蒸汽灭菌器被广泛应用于各医疗机构与生物医学研究单位。本文结合本单位多年来的检验情况,就小型蒸汽灭菌器的常见问题进行分析与探讨,以期帮助企业加深对相关标准的理解,提高小型蒸汽灭菌器产品质量。 邱纬宇 龚琬玲 胡昌明 伍倚明 刘思胜关键词:压力容器 全自动生化分析仪电磁兼容测试及常见问题探讨 2018年 本文介绍了全自动生化分析仪的电磁兼容标准及要求, 根据实际检测经验对常见不合格项目进行分析, 并就整改方案进行探讨. 邱纬宇 余华通 伍倚明 龚琬玲关键词:全自动生化分析仪 电磁兼容 电快速瞬变脉冲群 静电放电 清洗消毒器国际标准的简介 被引量:3 2016年 介绍清洗消毒器国际标准的结构和主要内容,以及该标准在欧美及国内的转化和引用情况,并对比了各国在执行标准时的现状和差异,探讨标准的发展方向和最新动态,从而更深入地理解各国对清洗消毒器产品的要求。 胡昌明 邱纬宇 龚琬玲关键词:清洗消毒器 高速牙科手机过程挑战装置有效性的验证 2017年 目的是验证高速牙科手机过程挑战装置的有效性。方法是,高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战装置分别执行标准测试周期、被修改过的预真空阶段真空压力预设值的测试周期,对每次测试后的生物指示物进行培养、评价。结果是,高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战装置均通过了标准测试周期。当预真空阶段真空压力预设值为16 k Pa时,高速牙科手机通过测试,高速牙科手机过程挑战装置未通过。结论是,高速牙科手机过程挑战装置适用于模拟高速牙科手机。 龚琬玲 邱纬宇 胡昌明关键词:生物指示物