王美霞
- 作品数：25 被引量：108H指数：8
- 供职机构：首都医科大学附属北京佑安医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项广东省科技计划工业攻关项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 单一伦理审查现状困境希望
- 王美霞
- 北京佑安医院药物临床试验中数据安全性监察模式初探
- 本文介绍了医学人体研究数据安全性监察的现状，对北京佑安医院数据安全性监察操作模式做了介绍，为医学伦理审查制度的建设提供依据。
- 王美霞金荣华贾敏盛艾娟丁淑芹李玉梅
- 关键词：医院管理药物临床试验数据安全性监察模式
- 文献传递
- 供受体CYP3A5基因多态性对成人肝移植术后他克莫司浓度剂量比的影响
- 【目的】探讨成人肝移植供体和受体细胞色素P450(CYP)3A5酶6986位点的基因多态性对肝移植术后普乐可复(tacrolimus,FK506)浓度剂量比的影响。【方法】2010年11月-2011年11月我中心共51例...
- 王璐卢实春刘丽宏童卫杭王美霞李宁
- 关键词：他克莫司基因型肝移植术后CYP3A5基因多态性
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性
- 目的 观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRIG)注射液人体单次给药的安全性.方法 采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给...
- 王美霞贾敏金铭韩靖段瑾王立清金荣华李宁姚家琳李玉凤张静魏敬双赵伟
- 关键词：狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性
- 目的观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRIG)注射液人体单次给药的安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给药组...
- 王美霞贾敏金铭韩靖段瑾王立清金荣华李宁姚家琳李玉凤张静魏敬双赵伟
- 关键词：狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 外源性低浓度一氧化碳对小鼠急性肝损伤的保护作用研究
- 2017年
- 目的研究外源性低浓度一氧化碳(CO)对D-氨基半乳糖(GalN)和脂多糖(LPS)联合诱导小鼠急性肝损伤的保护作用及机制。方法将野生型C57BL/6小鼠分为正常对照组、CO对照组、肝损伤组和肝损伤+CO组(GalN/LPS+CO组),每组8只。肝损伤组小鼠经腹腔注射GalN(550 mg/kg)和LPS(15 mg/kg)造模。CO对照组:经腹腔注射纯品CO气体(15 ml/kg),6 h后按8 ml/kg剂量再注射一次,期间动态检测碳氧血红蛋白(HbCO)的水平变化。GalN/LPS+CO组:按同样方法注射CO气体,12 h后再给予GalN/LPS染毒。染毒12 h后检测各组小鼠的肝损伤指标、病理学指标、细胞凋亡和炎症因子(IL-1b、IL-6、IL-10和TNF-a)的水平变化。结果小鼠给予GalN/LPS后发生严重急性肝损伤;与正常对照组或CO对照组相比,染毒组小鼠血浆ALT、AST和T-BIL水平均明显升高,大量肝细胞变性、坏死。小鼠腹腔注射低浓度CO使血Hb CO的水平维持在8%~12%达12 h以上,显著降低GalN/LPS染毒导致的ALT、AST和TBIL水平升高,同时明显减轻肝细胞凋亡和抑制炎症因子水平。结论外源性低浓度CO可以减轻GalN/LPS诱导的小鼠急性肝损伤,其机制可能与降低细胞凋亡和细胞因子的水平有关。
- 何佳丽邱金鹏贾敏丛阳王美霞
- 关键词：一氧化碳肝损伤炎症因子
- 伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用被引量：10
- 2021年
- 不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化质控、提高质量,强化培训、提高能力,强化协调、部门联动六个方面阐述了伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用,助力提高伦理审查质量和效率。
- 盛艾娟王小琪陈晓云孟莎王美霞贾敏孙桂珍
- 关键词：伦理审查
- 儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑被引量：2
- 2021年
- 作为"临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑"系列标准之一,主要论述《儿科人群临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》的起草背景、制定依据和适用范围,以及儿科人群临床试验中受试者疼痛等负担的来源和识别、在儿科人群临床试验方案设计和临床试验执行过程时使受试者疼痛最小化的措施,以期从伦理角度对儿科人群临床试验中受试者疼痛管理提出指导意见。其适用于伦理审查中对于儿科人群临床试验中受试者疼痛管理的伦理考虑,以及研究者制定临床试验方案和试验流程对儿科人群疼痛管理的关注。对临床试验中儿科人群疼痛予以更多关注,是保护儿科受试者权益的措施之一,有助于保障儿科临床试验顺利开展。
- 程金莲谭刚赵秀丽王小宁肖爽朱雪琦刘巧曹彩王少华刘利军王晓玲丁倩曹诗琴李挺陈志刚王美霞李思成哈鹏程张青松
- 关键词：受试者疼痛伦理
- 医学伦理审查中形式审查的常见问题探析被引量：8
- 2021年
- 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。
- 王小琪訾明杰白楠孙桂珍王美霞孟莎贾敏盛艾娟
- 关键词：伦理审查形式审查
- 北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理评价指标体系的构建被引量：1
- 2017年
- 作者借鉴国内外关于伦理审查的法律法规和相关规定,参考AAHRPP认证和SIDCER认证的指标内容,遵循Donabedian的结构-过程-结果模式,从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护六个维度构建了北京地区医疗卫生机构伦理管理评价指标体系的初步框架。并通过三轮专家小组共识,确定了评价指标,共包括:6个一级指标、16个二级指标和39个三级指标。研究结果表明,建立的评价指标体系合理、科学、全面,具有可操作性,有重要的推广应用价值。
- 胡正娟李义庭刘芳彭晓霞孙莹炜马小龙訾明杰张卓然王美霞母双
- 关键词：伦理管理
