夏素霞
- 作品数:60 被引量:243H指数:9
- 供职机构:辽宁省中医研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目辽宁省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生农业科学化学工程更多>>
- 氟氯西林镁颗粒的人体生物等效性研究
- 2014年
- 目的:比较氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊的人体生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期自身交叉方法,单剂量口服受试制剂氟氯西林镁颗粒或参比制剂氟氯西林钠胶囊0.5 g。用液-质联用(LC-MS/MS)法测定氟氯西林的血浆浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(1.53±0.29)、(1.55±0.25)h,cmax(34.56±8.13)、(34.67±8.89)mg/L,tmax(0.72±0.25)、(0.74±0.25)h,AUC0-24 h(69.51±15.34)、(70.47±16.19)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为(99.29±10.34)%。结论:氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊在吸收程度上具有生物等效性。
- 唐思夏素霞董晓茜张世良杨瑞
- 关键词:液-质联用法药动学生物等效性
- 安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性
- 2012年
- 目的:测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验。结果:口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax为(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg.L-1,Tmax为(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216为(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L.h,AUC(0-∞)为(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L.h。结论:受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为(103.9±17.0)%,两种制剂具有生物等效性。
- 慕杨娜李国信夏素霞
- 关键词:生物等效性HPLC-UV
- 匹伐他汀钙片在健康人体内的生物等效性研究被引量:1
- 2014年
- 目的:评价两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期交叉单剂量口服匹伐他汀钙片受试制剂(国产)或参比制剂(进口)2 mg后,用液-质联用(LC-MS/MS)法测定匹伐他汀的血药浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:口服受试制剂与参比制剂血浆中匹伐他汀药动学参数分别为:t1/2(13.06±7.20)、(12.89±9.49)h,cmax(49.90±22.93)、(48.18±19.70)μg/L,tmax(0.64±0.34)、(0.77±0.25)h,AUC0-48 h(118.16±54.60)、(118.08±44.50)μg·h/L。受试制剂的相对生物利用度为(99.86±24.34)%。结论:两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内具有生物等效性。
- 马跃海唐思张世良杨瑞董晓茜夏素霞
- 关键词:匹伐他汀液-质联用法生物等效性
- 乌骨藤药材中绿原酸的含量测定方法研究被引量:11
- 2007年
- 目的:建立乌骨藤药材中绿原酸的高效液相测定方法。方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(5μm,4.6 mm×200mm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(9∶91);流速:0.9 mL/min;检测波长327 nm。结果:绿原酸色谱峰得到很好的分离,在0.0512-0.8192μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),回收率97.59%。结论:该方法精密度高,重复性好,可用于控制药材的质量。
- 王月敏夏素霞于绍军王淑清
- 关键词:绿原酸乌骨藤高效液相色谱
- 阿司镁铝胶囊在健康人体的药代动力学被引量:1
- 2011年
- 目的研究健康受试者口服阿司镁铝胶囊(抗血栓药)的药代动力学特点。方法 30名健康受试者随机分为3组,单次口服3个剂量阿司镁铝胶囊(81,162,324 mg)及多次口服其162 mg,连续7d。采用LC-MS/MS内标法测定健康人血浆中阿司匹林及其代谢产物水杨酸的浓度,并计算其药代动力学参数。结果阿司匹林及其代谢产物水杨酸的药代动力学参数符合二室模型,健康受试者单次口服阿司镁铝胶囊3个剂量(81,162,324 mg)及多次口服阿司镁铝胶囊(162 mg)后的药代动力学参数,阿司匹林:Cmax分别为(0.91±0.35),(1.82±0.61),(2.95±1.38)mg·L-1及(2.17±0.79)mg·L-1;t1/2分别为(0.32±0.08),(0.40±0.09),(0.38±0.10)h及(0.39±0.11)h;AUC0-t分别为(0.64±0.13),(1.66±0.55),(2.51±0.84)mg·h·L-1及(1.65±0.44)mg·h·L-1。水杨酸:Cmax分别为(4.61±0.41),(8.44±2.06),(15.98±1.86)mg·L-1及(11.36±2.01)mg·L-1;t1/2分别为(2.18±0.84),(2.55±0.93),(2.51±0.58)h及(2.60±0.74)h;AUC0-t分别为(16.34±5.04),(43.55±22.71),(85.56±25.55)mg·h·L-1及(57.37±21.89)mg·h·L-1。结论在81~324 mg内,口服阿司镁铝胶囊的体内过程呈线性药代动力学,并且连续口服后在人体内无明显蓄积。
- 唐思夏素霞董晓茜张世良王月敏杨瑞
- 关键词:阿司匹林水杨酸LC-MS/MS药代动力学
- 生脉注射液对血压、心率和心电图影响的研究被引量:3
- 2015年
- 目的:观察生脉注射液对异丙肾上腺素造成的心肌缺血犬模型的血压、心率和心电图各项指标的影响。方法:Beagle犬采用皮下注射盐酸异丙肾上腺素诱导心肌缺血,造模同时各组给予相应的治疗药物,对给药前和给药0 h、0.25 h、0.5 h、1 h、2 h、4 h、8 h各时间点进行生理指标采集,然后统计分析。结果:心电ST-T段明显的偏移,并伴有心率加快和血压降低,在8 h左右症状逐渐消失。给药后心率减慢,血压呈回升趋势,心电ST-T段从数据上虽无明显好转,但特征波形基本消失。结论:生脉注射液对心肌缺血模型犬的心率、血压和心电有一定的治疗作用。
- 王菲甘雨包玉龙范英兰武晓琳刘小虎朱竟赫乔敏夏素霞李国信
- 关键词:ST段
- 盐酸异丙肾上腺素致犬慢性心肌缺血模型的制备被引量:2
- 2015年
- 为制备盐酸异丙肾上腺素致犬慢性心肌缺血模型,将12只比格犬随机分为空白组及模型组,模型组犬按1.1 mg/kg剂量皮下注射盐酸异丙肾上腺素,空白组犬给予相应的生理盐水,于试验后不同时间检测血压、心率及心电图的改变。结果显示,与空白组犬相比,模型组犬血压降低(P<0.01或P<0.05),心率加快(P<0.01或P<0.05),ST段抬高(P<0.01或P<0.05);表明盐酸异丙肾上腺素诱导犬慢性心肌缺血模型成功建立。
- 范英兰张宏包玉龙夏素霞甘雨武晓琳王菲刘禾李国信
- 关键词:比格犬心肌缺血
- LC-MS/MS法检测健康人血浆淫羊藿苷及药动学探索研究被引量:3
- 2014年
- 目的:建立健康人血浆淫羊藿苷的LC—MS/MS分析方法,探索淫羊藿提取物临床药动学特点。方法:色谱柱为Agilent ZORBAXSB—C18(2.1mm×30mm,3.5斗m);流动相为乙腈:水(含0.1%甲酸)=22:78;流速0.3mL/min;ESI离子源;定量离子对淫羊藿苷m/z:677.3—369.0,内标非那西丁m/z:180.1-110.0。健康受试者2例,单次口服含淫羊藿苷40.16mg的淫羊藿提取物片剂制剂12片,分别于给药前和给药后0.5,1、1.5、2、2.5、3、3.5…456、7、8、10、12、24h采血,检测血浆中淫羊藿苷。结果:血浆中内源性物质不干扰样品的测定,定量下限为0.05μg/L,方法符合生物样品分析要求。在本试验血浆浓度线性范围0.05~21.48μg/L内,人血浆中未测到淫羊藿苷原型。
- 张锡玮陈颖萍夏素霞
- 关键词:淫羊藿苷MS
- LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度评定被引量:11
- 2015年
- 目的评定LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度。方法对LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的全过程进行分析,建立数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个因素进行评估,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果置信概率P为95%时,血浆中低、中、高(0.61、12.26、245.20μg/L)浓度五味子醇甲的扩展不确定度分别为1.08、1.76、27.00μg/L。结论本方法适用于LC-MS法测定人血浆中五味子醇甲的不确定度评定,不确定度主要由线性回归过程引入。
- 杨瑞董晓茜唐思张世良靖博宇夏素霞李国信
- 关键词:五味子醇甲LC-MS法不确定度扩展不确定度
- LC-MS法测定人血浆中人参皂苷Re浓度的不确定度评定被引量:3
- 2015年
- 目的评定 LC-MS 法测定人血浆中人参皂苷Re 浓度的不确定度。方法对 LC-MS 法测定人血浆中人参皂苷Re浓度的全过程进行分析,建立数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估,计算合成不确定度并进行扩展。结果置信概率 P 为95%时,血浆中低、中、高(1.00、125.25、1 002.00 μg/L)质量浓度人参皂苷Re 的扩展不确定度分别为4.38、19.80、199.60 μg/L。结论本方法适用于 LC-MS 法测定人血浆中人参皂苷Re 浓度的不确定度评定,不确定度主要由线性回归过程引入。
- 杨瑞董晓茜张世良唐思靖博宇夏素霞李国信
- 关键词:人参皂苷RELC-MS法不确定度扩展不确定度