沙景阳
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：中国药科大学理学院更多>>
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- RP-HPLC法测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀的含量
- 2013年
- 目的采用RP-HPLC法,建立复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀含量的测定方法。方法色谱条件:Welch-C18色谱柱(4.6mm×33mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50)为流动相A,0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速为3.0mL·min-1;检测波长为238nm。结果辛伐他汀在19.99～999.6μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%,(RSD=0.45%),定量限为27ng。结论该方法简单易操作,准确度好,专属性强,可用于辛伐他汀的含量测定。
- 吴娟娟沙景阳沈卫阳
- 关键词：RP-HPLC辛伐他汀
- HPLC-DAD/MS法测定辛伐他汀胶囊中有关物质被引量：2
- 2014年
- 目的： 采用HPLC-DAD/MS法测定辛伐他汀胶囊中的有关物质，对已知杂质A、B、C、D、E、F、G进行方法学研究，并对本品中的有关物质进行归属分析。 方法： 采用C18柱（33 mm×4.6 mm，3 μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液（50：50）为流动相A，0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相B，梯度洗脱，流速为3.0 mL·min^-1；检测波长为238 nm。 结果： 辛伐他汀与各杂质及强制破坏产物能完全分离，主峰纯度因子均大于999.0；辛伐他汀及各杂质在低浓度范围内线性关系良好；各杂质加样回收率在98.8%-102.9%之间；进样精密度、重复性、中间精密度均符合要求；溶剂、空白辅料无干扰；辛伐他汀及杂质A、B、C、D、E、F、G的定量限分别为0.20、0.78、0.80、0.60、1.01、0.51、0.62、0.65 ng，相对校正因子分别为1.07、1.06、1.06、2.84、0.97、0.96、1.00。 结论： 本方法经方法学验证，可用于辛伐他汀及其制剂的有关物质检查。
- 沈卫阳沙景阳杨盈盈
- 关键词：辛伐他汀胶囊高效液相色谱法液质联用
