张勤
- 作品数：7 被引量：22H指数：3
- 供职机构：南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
- 发文基金：南京市医学科技发展项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 免疫组织化学抗体的性能验证被引量：7
- 2020年
- 运行ISO15189质量管理体系,保障免疫组织化学检测质量。在检测前对适用于人体疾病辅助诊断的免疫组织化学抗体(1类、3类)和配套试剂进行性能验证。通过观察对照组织染色,结合抗体说明书对染色的客观证据(细胞定位、强度和/或数量百分比)及抗体的特征参数如克隆、特异度、敏感度、重复性等进行确认,证明抗体与预期用途相符合。遵循3类试剂持证检测、1类试剂在经国家药品监督管理局登记备案后采购使用的原则,对每次购进试剂均开展验证,保存好验证切片,记录试剂的有效起止时间及效期内性能评价等。对3类免疫组织化学试剂开展同步多组织(MTB)或芯片(TMA)对照验证,采用≥10例的样本进行临床用途确认。从检测全流程角度去验证抗体的合格性,保障免疫组织化学是在有对照组织的基础上开展的有效、可溯源的客观认证。
- 吴鸿雁王婷付尧陈孔龄张勤陶钰陈洁宇樊祥山
- 关键词：免疫组织化学检测起止时间组织染色细胞定位配套试剂
- 头孢呋辛联合左氧氟沙星治疗上尿路感染的疗效及机制研究被引量：1
- 2019年
- 目的研究头孢呋辛联合左氧氟沙星治疗上尿路感染的疗效及机制。方法选取2018年2月-2019年4月在我院收治的80例上尿路感染患者进行研究。按照患者入院时的ID号,将其均分为常规组、治疗组,各40例。常规组采取左氧氟沙星治疗,治疗组采取头孢呋辛联合左氧氟沙星治疗。比较分析两组患者的临床疗效。结果治疗组的总有效率(97.50%)明显高于常规组(80.00%),有统计学意义(P<0.05)。结论头孢呋辛联合左氧氟沙星治疗上尿路感染的疗效显著,值得临床应用和推广。
- 张勤
- 关键词：头孢呋辛左氧氟沙星上尿路感染
- PD-L1(28-8)实验室自建平台免疫组织化学检测与性能验证被引量：4
- 2019年
- 目的从PD-L1(28-8)浓缩型抗体性能验证角度出发,比较多平台的染色结果,旨在建立适宜的免疫组化染色条件,以满足PD-L1实验室自建平台检测(laboratory developed test,LDT)技术广泛运用的需求。方法设计扁桃体等多种正常组织块"羊膜卷"对照及高、中、低表达的肿瘤组织芯片对照,验证并确认PD-L1(28-8)在DAKO Omnis(1∶50+Linker)、Roche Ultra(1∶50+Linker)、DAKO ASL(1∶40+Linker)及手工(Manual)(1∶20+Linker)的染色条件,对已知PD-L1阳性的49例非小细胞肺癌存档蜡块进行测试,观察PD-L1(28-8)在上述四种平台染色的一致性。结果DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL和手工(Manual)PD-L1(28-8)LDT表达例数为:当Cutoff值1%≤TC<50%,阳性例数分别为12、13、13、14例;Cutoff值TC≥50%时,阳性例数分别为24、23、23、11例;Cutoff值TC<1%时,在DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL48平台上检测的阴性病例均为13例,手工(Manual)染色阴性病例则为24例。基于上述3种阈值,三种自动检测平台间的相关性分析结果显示:Roche Ultra、DAKO ASL48两者秩相关系数r=1;Roche Ultra/DAKO ASL48与DAKO Omnis的秩相关系数r=0.98;手工(Manual)与DAKO Omnis之间的秩相关系数r=0.88,手工(Manual)与Roche Ultra、DAKO ASL48之间的秩相关系数r=0.87,上述秩相关系数差异均有统计学意义(P<0.05)。结论PD-L1(28-8)LDT检测在DAKO Omnis、ASL48、Roche Ultra平台上一致性好,提示PD-L1(28-8)浓缩型抗体适用于带放大组份的检测平台,官方推荐的检测方法目前可被采纳为金标准。在可行的性能验证完善和多组织对照条件下,可推荐DAKO Omnis、Roche Ultra和DAKO ASL48三个检测平台进行LDT染色,手工(Manual)染色不适合PD-L1(28-8)的检测。
- 吴鸿雁王婷付尧陈孔龄张勤陶钰樊祥山
- 关键词：肺肿瘤免疫组织化学
- Ki-67 MIB1克隆膜表达交叉反应的验证
- 2024年
- 目的测试Ki-67 MIB1克隆在甲状腺透明变梁状肿瘤(hyalinizing trabecular tumor,HTT)的免疫组织化学膜表达定位的最适染色条件,确认MIB1膜表达的客观方法学对照和可重复的染色标准。方法纳入扁桃体、阑尾、肾脏、肝脏、肺、胰腺、皮肤、胎盘、前列腺、卵巢和羊膜各33例,对MIB1鼠抗人单克隆抗体行Envision两步法实验条件摸索。然后采用HTT和非HTT各16例以及17例硬化性肺细胞瘤(PSH)来观察各平台(Omnis、BenchMark Ultra、BondMAX)与手工检测对比MIB1的实际表达情况。结果正常肺组织呈现弱的细胞膜表达,HTT为肿瘤细胞膜中等至强表达,而PSH为肿瘤细胞膜弱至中等表达。手工检测方式,高压热修复(121℃,2~2.5 min)或煮沸修复(100℃,20 min),MIB1效价浓度(1:50~100)均能实现肺的细胞膜定位,与修复pH和所使用的二抗体系无明确关联。对比全自动平台发现,采用MIB1浓缩液1:50稀释均无法实现正常肺的细胞膜表达。16例HTT MIB1膜染色,BenchMark Ultra和手工相比存在肿瘤细胞膜表达偏弱或无表达的明显差异,16例非HTT病例在各平台上均无细胞膜着色。17例PSH在3种全自动平台膜表达与手工方式相比,肿瘤细胞均存在膜表达不足或缺失的差异。结论高压热修复或煮沸状态下,MIB11:50~100,肺组织可以作为MIB1 HTT染色的理想外部对照。基于上述必备条件,可以实现近100%的HTT膜表达。
- 刘莹王朝姗陈孔龄陶钰张勤吴鸿雁
- 关键词：免疫组织化学
- 一种用于腔镜手术的组织缝合钳
- 本发明公开了一种用于腔镜手术的组织缝合钳，包括手柄机构、连管、传动杆、牵引绳和钳头。手柄机构包括手柄托架、固定手柄、第一活动手柄和第二活动手柄。连管安装在手柄托架上。传动杆穿过连管后两端分别连接第一活动手柄和钳头的开张合...
- 张楼乾尹荣李明蒋峰喻竹张勤许林孙计良
- 眼用给药剂型使用要点
- 2012年
- 张先生因沙眼用利福平眼药水治疗1周,不但无效还加重症状。找药师咨询后,才知是没按说明书要求配制,不但滴的是缓冲溶媒,还把配药的药片当口服药吃了。可见滴药水虽是一个小动作看似简单,但不掌握正确的用法,可影响疗效甚至延误病情。
- 张勤冯春雷
- 关键词：给药剂型眼用眼药水利福平张先生口服药
- 基于ISO15189认可体系持续改进免疫组织化学实验室的现代化建设被引量：11
- 2018年
- 病理科免疫组织化学(IHC)实验室的现代化建设需要跟上时代发展的步伐,从传统的手工作坊模式转变为自动化、标准化和现代化检查模式,即以现代化硬件设施为基础支撑,以科学管理为保障,实施硬件和软件两手抓。过去的IHC实验室普遍存在工作用房面积过小、功能分区不明确、环境污染物二氨基联苯胺(DAB)排放不规范、检测过程缺乏设立必要的外部对照以及质量管理体系不健全等问题。
- 吴鸿雁王婷付尧陈孔龄张勤陶钰陈洁宇樊祥山
- 关键词：免疫组织化学化学实验室ISO15189硬件设施环境污染物
