黄志禄
- 作品数：45 被引量：226H指数：10
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：教育部人文社会科学研究重大课题攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理政治法律更多>>
- 对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考被引量：10
- 2009年
- 目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。
- 张弛姜典才黄志禄李风祥王军志
- 关键词：疫苗稳定性
- 净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径被引量：2
- 2011年
- 目的为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考。方法分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效。结果与结论净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与。
- 张欣涛王华陈蕾白玉萍张弛黄志禄
- 关键词：药品广告互联网搜索引擎
- 风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用被引量：12
- 2011年
- 目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。
- 郭志鑫黄志禄张弛朱嘉亮姜雄平徐万魁杨悦李延敏杨玉奎
- 关键词：风险评估
- 当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议被引量：2
- 2011年
- 目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考。方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象最深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议。结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象最深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络。电视媒体老少皆宜,应全面监管;报纸媒体灵活性高,应重点监管;网络媒体吸引力大,应加强监管;户外媒体发展前景广,应进行监管。建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告。
- 李延敏陈蕾张弛白玉萍王华黄志禄杨悦
- 关键词：媒体药品广告
- 我国执业药师注册存在的问题及建议探析被引量：4
- 2015年
- 通过对我国执业药师队伍基本状况的分析,指出我国执业药师注册中存在数量、权责、作用、素质以及政策等方面的问题,提出对执业药师注册工作应抓紧制定、完善法律法规,明确执业药师法律地位,壮大执业药师队伍,健全、明确注册审批机构,加强执业监管的意见和建议。
- 黄志禄李朝辉周玥谢国亮李涛
- 关键词：执业药师注册
- 药用卤化丁基胶塞质量状况分析被引量：31
- 2011年
- 本研究通过对全国26家药用卤化丁基胶塞生产企业180批样品的抽样、检验和探索性研究,考察我国目前药用卤化丁基胶塞的质量状况,探讨部分头孢类抗生素与药用卤化丁基胶塞产生相容性问题的主要原因,并对药用卤化丁基胶塞存在的质量问题提出建议与对策。
- 郭志鑫姜典财黄志禄赵霞关皓月高志峰孙会敏
- 美国药品广告监管模式对我国的启示被引量：11
- 2011年
- 目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。
- 李延敏陈蕾张欣涛白玉萍黄志禄杨悦
- 关键词：药品广告
- 中日美药品上市后质量评价体系的比较被引量：13
- 2009年
- 目的进一步改进和完善"国家评价抽验"工作。方法对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较。结果与结论对揭示国产仿制固体制剂与进口原研药内在质量差距提供了思路,从而促进我国药品评价抽样工作更加科学,真正发挥药品评价抽验工作在促进药品生产、检验、监督、完善质量标准等方面的作用。
- 郭志鑫黄志禄姜典财朱炯张弛谢沐风
- 关键词：药品评价
- 我国执业药师注册存在的问题及建议探析
- 通过对我国执业药师队伍基本状况的分析,指出我国执业药师注册中存在的数量、权责、作用、素质以及政策方面存在的问题,提出对执业药师注册工作和抓紧制定完善法律法规,明确执业药师法律地位,壮大执业药师队伍,健全明确注册审批机构,...
- 黄志禄
- 关键词：执业药师
- 文献传递
- 对提高药品安全突发事件应急检验能力的思考被引量：7
- 2014年
- 目的分析目前药品应急检验面临的挑战与存在的问题,探讨如何进一步做好应急检验工作。方法通过比较应急检验与常规检验的异同,结合近几年药品应急检验工作实践,进行分析总结,提出提高药品安全突发事件应急检验能力的建议。结果与结论在药品安全突发事件中,检验是事件处置过程的重要环节。为实现应急检验的制度化、规范化、程序化,保证应急检验结果高效、准确,建议各级药品检验机构加强应急检验体系建设,加强制度建设、人员和技术储备、信息化建设、日常管理,建立应急检验平台,确实提高药品安全突发事件的应急检验能力。
- 郭志鑫邹健黄志禄杨亚莉高志峰刘文
- 关键词：应急检验突发事件应对
